お得意様各位
医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。
一般用医薬品
「用法・用量」
「使用上の注意」
改訂のお知らせ
2018
年
2
月
セピーせき止めカプセル(第 2 類医薬品/鎮咳去痰薬)
製造販売元:ゼリア新薬工業株式会社
謹啓
時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、標記製品の使用上の注意を改訂致しましたので、下記内容をご参照いただき、今後の使用に
際しましてご留意下さいますようお願い申し上げます。
なお、流通在庫との関係から、改訂内容を反映した製品がお手元に届くまで時間を要することがあ
りますので、何卒ご了解くださいますようお願い申し上げます。
謹白
記
1.改訂内容( 部を改訂、 部を削除)
改 訂 後 改 訂 前
使用上の注意
してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用・事
故が起こりやすくなります)
1.次の人は服用しないでください
12歳未満の小児。
2.~ 5. (省略)
使用上の注意
してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用・事
故が起こりやすくなります)
1.~ 4. (省略)
〔用法・用量〕
年 齢 1回量 用法
成人(15才以上) 2カプセル 1
日3回,食後なるべく
3 0分以内に服用して
ください。
12才以上15才未満 1カプセル
12才未満 服用しないでください。
<用法・用量に関連する注意>
(1) ~ (3) (省略)
〔用法・用量〕
年 齢 1回量 用法
成人(15才以上) 2カプセル 1
日3回,食後なるべく
3 0分以内に服用して
ください。
8才以上15才未満 1カプセル
8才未満 服用しないでください。
<用法・用量に関連する注意>
(1)(省略)
(2) 12歳未満の小児には,医師の診療を受けさ
せることを優先してください
(3) ~ (4) (省略)
2.改訂理由:平成29年7月4日付け薬生薬審発0704第3号・薬生安発0704第6号
平成29年7月4日付け薬生薬審発0704第3号・薬生安発0704第6号連名通知「コデインリン酸 塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等につい
て」に基づき、小児(12歳未満)の用法・用量を削除しました。